Om kliniske forsøg

Hvad er et klinisk forsøg?

Kliniske forsøg (også kaldet kliniske studier) er afgørende for at fremme behandlingen af medicinske tilstande og sygdomme. Alle lægemidler skal testes i kliniske forsøg, før de kan godkendes og ordineres til patienter.

I løbet af et klinisk forsøg kan forskerne have et ønske om at finde ud af følgende om et forsøgslægemiddel:

Om det har håndterbare bivirkninger
Om det virker på den måde, som det forventes
Hvis det virker mindre godt, på samme måde eller bedre end andre lægemidler
Hvordan det reagerer i den menneskelige krop (f.eks. hvor det transporteres, hvor hurtigt det forlader kroppen)

Typer af kliniske forsøg

Der er 4 trin i den kliniske forskningsproces, kaldet "faser". Hver enkelt fase har et forskelligt formål med at hjælpe forskere med at besvare forskellige spørgsmål. Tidlige faseforsøg kan se undersøge, om et lægemiddel er sikkert eller forårsager bivirkninger. Senere faseforsøg kan sammenligne lægemidlet med andre behandlinger, der allerede er godkendt til samme formål.

Fase 1

Vi tester forsøgslægemidlet hos en lille gruppe mennesker, normalt raske, frivillige personer. Vi ser på dets sikkerhed, og hvordan kroppen håndterer det. Det hjælper os med at finde den rigtige dosis og lære mere om bivirkninger.

Fase 2

Vi giver forsøgslægemidlet til personer, som har den tilstand, som vi forsøger at behandle. Vi kontrollerer, om lægemidlet er effektivt, og fortsætter med at overvåge dets sikkerhed. Denne fase hjælper os med at forstå, hvor godt lægemidlet virker, og forfine doseringen.

Fase 3

Vi tester forsøgslægemidlet hos en meget større gruppe patienter. Vi sammenligner det med eksisterende behandlinger eller placebo (inaktiv behandling). Denne fase bekræfter, om det er veltolereret og effektivt. Hvis forsøgslægemidlet afsluttes med succes i fase 3, kan det sendes til sundhedsmyndighederne for at blive godkendt til mere udbredt anvendelse.

Fase 4

Denne fase finder sted, når forsøgslægemidlet er godkendt og tilgængeligt for patienter. Vi holder styr på den langsigtede sikkerhed og effekt i den virkelige verden. Vi kan også undersøge det med henblik på nye anvendelser eller i andre patientgrupper.

BE SEEN-forsøget er klassificeret som et fase 3-forsøg.

Hvem er involveret i kliniske forsøg?

Kliniske forsøg finder sted på klinikker, hospitaler eller andre sundhedsfaciliteter. For nogle forsøg er det muligt, at forsøgsvurderingerne udføres hjemme hos patienten eller på et andet sted, hvor en kvalificeret sygeplejerske kommer for at udføre vurderinger og kontrollere patientens velbefindende.

Under et klinisk forsøg vil du blive støttet af et dedikeret team af forskere, læger og sygeplejersker. Hvert medlem af forsøgsteamet er engageret i dit helbred og velbefindende. I hver fase af lægemiddeludviklingen kontrollerer myndighederne resultaterne for at se, om lægemidlet kan fortsætte til næste fase, eller om medicinen også kan anvendes til andre grupper af patienter eller til andre sygdomme.

Suggestions

Om kliniske forsøg

Hvad er et klinisk forsøg?

Typer af kliniske forsøg

Fase 1

Fase 2

Fase 3

Fase 4

BE SEEN-forsøget er klassificeret som et fase 3-forsøg.

Hvem er involveret i kliniske forsøg?

Ved at deltage i et klinisk forsøg som BE SEEN-forsøget kan du muligvis hjælpe andre mennesker, der lever med PPP, i fremtiden.

Suggestions

Om kliniske forsøg

Hvad er et klinisk forsøg?

Typer af kliniske forsøg

Fase 1

Fase 2

Fase 3

Fase 4

BE SEEN-forsøget er klassificeret som et fase 3-forsøg.

Hvem er involveret i kliniske forsøg?

Ved at deltage i et klinisk forsøg som BE SEEN-forsøget kan du muligvis hjælpe andre mennesker, der lever med PPP, i fremtiden.

Vi værdsætter dit privatliv