Acerca de los Estudios Clínicos

¿Qué es un estudio clínico?

Los estudios clínicos (también llamados ensayos clínicos) son fundamentales para avanzar en el tratamiento de afecciones médicas y enfermedades. Todos los fármacos deben probarse en estudios clínicos antes de que puedan aprobarse y recetarse a los pacientes.

Durante un estudio clínico, es posible que los investigadores quieran averiguar lo siguiente sobre un fármaco en investigación:

• Si tiene efectos secundarios controlables
• Si funciona según lo previsto
• Si su efectividad es inferior, igual o superior a otros fármacos
• Cómo actúa en el cuerpo humano (por ejemplo, hacia dónde se transporta o a qué velocidad abandona el cuerpo)

Tipos de estudios clínicos

El proceso de investigación clínica consta de 4 pasos, llamados «fases». Cada fase tiene un propósito diferente para ayudar a los investigadores a responder a diferentes preguntas. Los estudios de fase inicial pueden analizar si un fármaco es seguro o causa efectos secundarios. Los estudios de fase posterior pueden comparar el fármaco con otros tratamientos ya aprobados para el mismo propósito.

¿Quiénes participan en los estudios clínicos?

Los estudios clínicos se llevan a cabo en clínicas, hospitales u otras instalaciones sanitarias. En el caso de algunos estudios, es posible que las evaluaciones del estudio se lleven a cabo en el domicilio del paciente o en otro lugar, con la visita de un miembro cualificado del personal de enfermería para realizar las evaluaciones y comprobar su bienestar.

Durante un estudio clínico, usted contará con el apoyo de un equipo especializado de investigadores, médicos y enfermeros. Cada miembro del equipo del estudio está comprometido con su salud y bienestar. En cada fase del desarrollo de un fármaco, los organismos gubernamentales comprueban los resultados para ver si el fármaco puede proceder a la siguiente fase o si el medicamento también puede utilizarse en otros grupos de pacientes o en otras enfermedades.